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    遂寧市中心醫院(重慶醫科大學附屬遂寧市中心醫院,川北醫學院附屬遂寧醫院)
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    我院順利通過國家藥物臨床試驗機構資格認定
    發布時間:2018-07-27 11:03:06 作者:藥學部     文章來源:本站原創    點擊數:    更新時間:2018-07-27

    遂寧市中心醫院順利通過國家藥物臨床試驗機構資格認定

    遂寧市中心醫院藥學部

      2018年7月18日,國家藥品監督管理局官網發布公告(第47號),根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》,經資料審查和現場檢查,認定遂寧市中心醫院具有藥物臨床試驗機構資格,發給《藥物臨床試驗機構資格認定證書》,證書編號:903。
      遂寧市中心醫院藥物臨床試驗機構籌備工作于2017年3月份啟動,2017年6月完成人員培訓,全院10個專業、倫理委員會、機構辦公室及醫技科室等120余人獲得GCP培訓證書。2017年8月完成機構、倫理及各臨床專業的軟、硬件準備。2017年10月先后開展“冠心寧”“靈澤片”“清肝降壓膠囊”等IV期藥物臨床試驗。2018年5月29日,國家食品藥品監督管理局組織專家對我院藥物臨床試驗機構、倫理及臨床各專業進行了現場檢查。
      籌備一年多來,醫院領導高度重視藥物臨床試驗機構認定工作,帶頭學習GCP相關知識,多次帶領機構辦人員深入申報科室進行模擬檢查。經過全體成員的共同努力,藥物臨床試驗機構辦公室、倫理委員會及9個臨床專業通過了國家資格認定。
      獲得國家藥物臨床試驗機構資格對我院科研建設、醫療質量、醫院聲譽的提高具有重要的意義。今后,醫院將嚴格遵守藥物臨床試驗規范,嚴格藥物臨床試驗的質量控制,不斷加強藥物臨床試驗機構建設和管理,為我國新藥研發發揮更大的作用、作出更多的貢獻!
      本次資格認定遂寧市中心醫院通過9個臨床專業,分別為心血管內科專業、呼吸內科專業、消化內科專業、骨科專業、腫瘤專業、泌尿外科專業、血液內科專業、普通外科(乳腺、甲狀腺)專業、皮膚性病專業,可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗,歡迎藥品研發企業與藥物臨床試驗合同研究組織(CRO)前來合作,共同推進我國新藥研發工作。
      聯系藥物臨床試驗機構辦公室:張鵬 18008258130,0825-2292063(傳真)。


    培訓

    硬件設施


    迎檢

    (責任編輯:劉成)
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